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苏州苏净智能微粒检测仪LE100S

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    技术指标

    粒径范围
    2-600 μm
    粒径通道数
    24通道(2~100 μm*任意设置)
    最大检测浓度
    10000 particles/ml
    准确度
    ±10%
    重复性
    RSD<2%(颗粒数>1000粒/ml,5ml取样)
    取样速度
    60 ml/min
    取样体积精度
    ±1.5%
    取样体积范围
    1-500ml
    传感器材质
    316不锈钢、石英玻璃、PTFE、NBR
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咨询/订购热线:400-638-1718
详细介绍

简介

LE100S智能微粒检测仪是一款面向医疗、制药和生命科学领域的光阻法液体颗粒计数器,其主要针对GB 8368 -2005《一次性输液器具》标准研制的微粒计数器,可用于输液器具、麻醉器具、药包材等医疗器具中微粒污染试验和药液过滤器滤除率试验。也可用于2015年版《中国药典》中规定的大小针剂、输液、无菌粉末等不溶性微粒检测,和用于有机、有色透明、油基等液体样品中的微粒检测和微粒分析。

除了GB 8368和药典外,还适用的标准有《YY 0286.1一次性使用精密过滤输液器》,《YY 0321.1一次性使用麻醉穿刺包》,《YY 0321.2一次性使用麻醉用针》,《YY 0321.3一次性使用麻醉用过滤器》,《YBB 00272004包装材料不溶性微粒测试法》等行业标准,以及ISO 14708-1ISO 8871-3等国际标准。

仪器基于光阻法原理,采用进口激光器光源,性能稳定,能够检测液体中粒子尺寸并颗粒计数,检测粒径范围2-600μm不锈钢流通池,不易阻塞,方便用户维护。采用大容量的注射器采样装置,采样速度快,采样精度高,缩短了大体积样品的检测时间。

仪器性能满足2015版《中国药典》、美国药典USP、USP、日本药典JP、欧洲药典EP等标准。内置专用检测标准和用户自定义标准,满足不同行业对液体颗粒污染检测的要求。仪器提供更多专业化、智能化服务功能,兼容性更强,操作性更好。特有的LE–Assistant软件,符合FDA中21 CFR-11“电子记录和签名”规则。提供专业的无纸化打印报告输出,配有智能自动标定功能。

仪器适用于大容量液体的快速检测和大颗粒物的检测,广泛用于医疗器械微粒污染检测,零件清洁度检测,过滤器滤除效率检测,以及药品研发,石油化工等领域。


仪器特点

内置GB 8368 – 20052015中国药典》等专用检测标准

自动微粒数污染评价,根据标准加权计算微粒数

精密注射器采样装置,采样体积精确,速度稳定,且不易堵塞

内置校准曲线,符合ISO-21501的仪器校准要求

采用磁力搅拌方式,搅拌速度可调

USB接口直接导出数据,无纸化电子打印报告

强大的应用软件开发支持。方便连接到实验室信息化管理系统等外部设备

LE–Assistant软件实现PC控制,提供专业的数据处理

符合FDA21 CFR-11“电子记录和签名规则标准及用户分级管理


应用领域

医疗器械/零件的洁净度检测

滤膜、滤芯等过滤效率检测

注射药品检测

实验室纯水检测

粒径范围:2-600 μm
粒径通道数:24通道(2~100 μm*任意设置)
最大检测浓度:10000 particles/ml
准确度:±10%
重复性:RSD<2%(颗粒数>1000粒/ml,5ml取样)
取样速度:60 ml/min
取样体积精度:±1.5%
取样体积范围:1-500ml
传感器材质:316不锈钢、石英玻璃、PTFE、NBR
电源:AC 100~240V,50/60HZ
搅拌方式:磁力搅拌(转速可调)
数据输出:RS232接口;USB;内置打印机
显示输出:7寸LCD彩色触摸显示屏
尺寸:320(L)×309(W)×394(H) mm
重量:11.0 kg
使用环境:温度10-40 ℃;相对湿度0 ~ 95%,无凝结
操作软件:LE-Assistant


*此为标准配置,根据传感器类型,检测粒径设置2-600μm范围内可选 



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